FDA bada bezpieczeństwo leków odchudzających-1 zgodnych z GLP

Weroniki Salib

12 stycznia 2024 - Wczoraj, 11 stycznia 2024 r., amerykańska FDA wydała komunikat dotyczący bezpieczeństwa leków, informujący opinię publiczną o trwającym badaniu dotyczącym agonistów receptora peptydu glukagonopodobnego-1. Administracja oceniła związek pomiędzy stosowaniem tych leków a myślami samobójczymi, zauważając, że nie ma związku przyczynowego.

Agoniści receptora-1glukagonopodobnego (GLP-1 Ras), powszechnie nazywani lekami GLP-1, stają się coraz popularniejszą klasą leków. Ich dwoistość w leczeniu cukrzycy typu 2 i kontroli masy ciała u pacjentów z nadwagą i otyłością zwróciła uwagę na tę stosunkowo nową klasę leków.

Do tej pory FDA zatwierdziła 13 markowych leków GLP-1 zawierających wiele składników aktywnych, w tym eksenatyd, liraglutyd, liraglutyd z insuliną degludec, liraglutyd z insuliną glargine, dulaglutyd, liksysenatyd, semaglutyd i tyrzepatid.

Kop głębiej

Sprzedawcy internetowi sprzedają niezatwierdzone leki GLP-1 – FDA wydaje ostrzeżenia

FDA wydaje ostrzeżenie dotyczące złożonych produktów zawierających semaglutyd

Semaglutyd zmniejsza wagę u pacjentów po nieudanej operacji bariatrycznej

Spośród 13 markowych związków tylko 3 zostały wskazane w leczeniu otyłości. Jednakże wiele związków, które zostały jedynie formalnie zatwierdzone do leczenia cukrzycy typu 2 – w szczególności Ozempic – było stosowanych w celu kontrolowania masy ciała u pacjentów otyłych i z nadwagą.

Pomimo udowodnionej skuteczności tych leków regulujących wagę, u pacjentów przyjmujących te leki może wystąpić szeroki zakres działań niepożądanych.

Jednym ze skutków ubocznych, który szczególnie dotyczył pacjentów, dostawców i naukowców, było ryzyko myśli samobójczych. Na podstawie raportów o myślach lub działaniach samobójczych u pacjentów przyjmujących tę klasę leków, FDA oceniła związek między nimi.

Na podstawie dochodzenia FDA stwierdziła: „Ponieważ dostarczone informacje były często ograniczone i ponieważ na zdarzenia te mogły mieć wpływ inne potencjalne czynniki, ustaliliśmy, że informacje zawarte w tych raportach nie wykazały wyraźnego związku ze stosowaniem GLP{{ 0}} RZS. Podobnie nasz przegląd badań klinicznych, w tym dużych badań dotyczących wyników i badań obserwacyjnych, nie wykazał związku pomiędzy stosowaniem RZS-1 GLP a występowaniem myśli lub działań samobójczych.

W rzeczywistości niedawne badanie opublikowane wMedycyna Naturyodkryli, że stosowanie leków zgodnych z GLP-1 może w rzeczywistości obniżyć ryzyko myśli samobójczych w porównaniu ze stosowaniem leków przeciw otyłości nieobjętych standardem GLP-1.

Według badania ryzyko wystąpienia myśli samobójczych było o około 73% niższe u osób przyjmujących leki zgodne z zasadami GLP-1. Podobnie ryzyko nawracających myśli samobójczych było o około 56% niższe u osób przyjmujących leki GLP-1.

Chociaż konieczne są dodatkowe badania, aby zrozumieć korelację między nimi, wstępny raport FDA utrzymuje, że leki zgodne z GLP-1 nie wpływają na ryzyko myśli samobójczych.

„Artykuł służy przede wszystkim do udostępniania. Jeśli zauważysz jakiekolwiek naruszenie, skontaktuj się z nami, a my go usuniemy”.